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发布:2017-03-28 | 来源: | 浏览:次

龟裂

问题五:龟裂

现象描述:用于描述片剂顶部的薄膜衣破裂,裂纹本身很微小,并且龟裂现象通常比较容易观察到,有时也会不明显,则需要放大才能够看到。

原因分析: 包衣剂配伍不合理,片芯包造过程中吸潮造成热膨胀是衣层龟裂的主要原因。

①衣膜的机械强度较低;

②片芯的热膨胀系数与包衣膜差别较大;

③片芯压片后的反弹;

④雾化气压大,包衣液粘度低。

解决方案:确定产生片剂衣膜顶部出现裂纹的原因,针对问题进行解决。

①调整包衣配伍,增加衣膜可塑性,使衣膜机械性能提高;

②控制薄膜衣对水的通透性,限制片芯体积的改变,减少薄膜内因力的产生,增加衣膜拉伸强度;          

③控制片芯质量,避免压片后反弹;

④提高包衣液固含量,调整雾化气压。

 

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